A.Vogel AG
Zur Ergänzung unseres Teams suchen wir eine(n)
Regulatory Affairs Manager 90% w/m/d
Tätigkeiten
Als Regulatory Affairs Manger sind Sie Mitglied des Zulassungsteams am Hauptsitz der A.Vogel AG und u.a. verantwortlich für das gesamte Schweizer Zulassungsportfolio der pflanzlichen Arzneimitteln von A.Vogel. In dieser wichtigen Rolle stehen Sie im engen Kontakt mit der Schweizer Zulassungsbehörde Swissmedic und arbeiten mit den internen Schnittstellen und externen Partnern auf lokaler und globaler Ebene zusammen.
Zu Ihren Aufgaben gehören:
Als Regulatory Affairs Manger sind Sie Mitglied des Zulassungsteams am Hauptsitz der A.Vogel AG und u.a. verantwortlich für das gesamte Schweizer Zulassungsportfolio der pflanzlichen Arzneimitteln von A.Vogel. In dieser wichtigen Rolle stehen Sie im engen Kontakt mit der Schweizer Zulassungsbehörde Swissmedic und arbeiten mit den internen Schnittstellen und externen Partnern auf lokaler und globaler Ebene zusammen.
Zu Ihren Aufgaben gehören:
- Planung und Umsetzung sämtlicher Zulassungsaktivitäten des eigenen Produktportfolios in Zusammenarbeit mit den Marketing-, Medizin- und Entwicklungsabteilungen (Zulassungs-, Änderungs- und Verlängerungsanträgen sowie Bearbeitung von Mängelbescheiden)
- Erstellung und Aktualisierung von internationalen Zulassungsdossiers (Schwerpunkt CMC gemäss EU-Anforderung) sowie Modul 1 und Produktinformationen für die in der Schweiz zugelassenen Arzneimittel
- Regulatorische Beratung der internen Schnittstellen und Mitwirkung im Rahmen von Projekten, Erarbeitung regulatorischer Strategien, Durchführung von Scientific Advice Meetings mit der Behörde zur Zulassung von neuen pflanzlichen Produkten oder zur Erweiterung der Zulassung für bestehenden Produkte
- Erarbeitung der Gesuche für die Aufnahme der Arzneimittel in die Spezialitätenliste (BAG-Anträge)
- Mitverfolgung der CH-Regulatory Trends im Bereich Arzneimitteln (Swissmedic, BAG) inkl. interne Schulung
Anforderungen
Wir erwarten eine hohe Belastbarkeit und einen kooperativer, wertschätzender Umgang miteinander. Dabei tragen Sie zu einer positiven und respektvollen Arbeitsatmosphäre bei.
Leidenschaft für pflanzliche Arzneimittel und ein tiefes Interesse an unseren Unternehmenswerten ist uns wichtig.
- Abgeschlossene akademische Ausbildung der Pharmazie, Biologie, Chemie oder vergleichbarer Qualifikation.
- Sehr gute Kenntnisse des Schweizer Zulassungssystems mit mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Regulatory Affairs Bereich (CH, EU), bevorzugt mit pflanzlichen Arzneimitteln.
- Aufgrund Ihrer Erfahrung sind Sie in der Lage auch unter Druck effizient und pragmatisch zu arbeiten, ohne die notwendige Sorgfalt zu vernachlässigen.
- Verhandlungssicher in Englisch und Deutsch und stilsicheres «Technical Writing» in beiden Sprachen.
Wir erwarten eine hohe Belastbarkeit und einen kooperativer, wertschätzender Umgang miteinander. Dabei tragen Sie zu einer positiven und respektvollen Arbeitsatmosphäre bei.
Leidenschaft für pflanzliche Arzneimittel und ein tiefes Interesse an unseren Unternehmenswerten ist uns wichtig.
Wir bieten verantwortungsvolle Aufgaben, eine spannende und herausfordernde Tätigkeit in einem dynamischen und international wachsenden Unternehmen, wo Sie die Zukunft der pflanzlichen Arzneimittel aktiv mitgestalten können.
Wir bei A.Vogel glauben an die Integrität unserer Arbeit, die Wissenschaftlichkeit und Neugierde bei der Erforschung neuer Heilmittel, die Förderung der Gesundheit der Menschheit, die Liebe zur Natur und die Frische in unseren Pflanzen und in unserem Denken und Handeln. Wenn Sie diese Werte teilen und eine spannende Herausforderung in einem engagierten Team suchen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung an: personal@avogel.ch
Für vorgängige telefonische Auskünfte wenden Sie sich bitte direkt an Frau Silvia Micheletti, Leiterin Regulatory Affairs Tel. Nr. 071 454 62 07
Für vorgängige telefonische Auskünfte wenden Sie sich bitte direkt an Frau Silvia Micheletti, Leiterin Regulatory Affairs Tel. Nr. 071 454 62 07
Arbeitsort: 9325Roggwil TG
A.Vogel AG Margarete Fässler, Leiterin Personal, 9325 Roggwil TG, per E-Mail an personal@avogel.ch
Den Datenschutzhinweis für die Benützung der Bewerberdaten finden Sie auf unserer Homepage
https://www.avogel-company.ch/de/unternehmen/karriere/stellenangebote.php
Den Datenschutzhinweis für die Benützung der Bewerberdaten finden Sie auf unserer Homepage
https://www.avogel-company.ch/de/unternehmen/karriere/stellenangebote.php