Die Aenova Group zählt zu den weltweit führenden Unternehmen der Pharma- und Healthcare-Branche. Das Servicespektrum der Gruppe umfasst die gesamte Wertschöpfungskette der Entwicklung und Herstellung aller gängigen Darreichungsformen und Produktgruppen im Bereich Arznei- und Nahrungsergänzungsmittel. Mit hohen Qualitätsstandards, innovativen Technologien und
einer klaren Zukunftsausrichtung hat sich Aenova zu Europas Marktführer im Business-to-Business entwickelt. Das Unternehmen, mit Sitz bei München, ist mit 15 Produktionsstandorten und mehreren Sales Offices weltweit in zehn Ländern vertreten. Mehr als 4.300 Mitarbeiter tragen zum Erfolg der Unternehmensgruppe bei.
Die Aenova Group zählt zu den weltweit führenden Unternehmen der Pharma- und Healthcare-Branche. Das Servicespektrum der Gruppe umfasst die gesamte Wertschöpfungskette der Entwicklung und Herstellung aller gängigen Darreichungsformen und Produktgruppen im Bereich Arznei- und Nahrungsergänzungsmittel. Mit hohen Qualitätsstandards, innovativen Technologien und
einer klaren Zukunftsausrichtung hat sich Aenova zu Europas Marktführer im Business-to-Business entwickelt. Das Unternehmen, mit Sitz bei München, ist mit 15 Produktionsstandorten und mehreren Sales Offices weltweit in zehn Ländern vertreten. Mehr als 4.300 Mitarbeiter tragen zum Erfolg der Unternehmensgruppe bei.
Mitarbeit bei Validierungsstrategien (Prozess- und Reinigungsvalidierung)
Planung, Koordination, Durchführung und Aktualisierung von Validierungen (Reinigung- und Prozessvalidierung)
Prozessoptimierung und Technologieübertragung:
Mitarbeit bei Entwicklung, Implementierung und Optimierung von Herstell- und Reinigungsprozessen in die Produktion (inkl. Erstellung GAP Analysen)
Projektschnittstellenarbeit zwischen Produktion, Entwicklung und Technik (ggf. weitere)
Erstellung von Dokumentationen (Herstellanweisung, Validierungsdokumenten, Risikoanalysen zu Herstellprozessen und Anlagen)
Unterstützung bei GMP Themen (Schulung von Mitarbeitern, Abweichungen, Reklamationen)
Ihr Profil
Ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. in Pharmazie, Chemie, Life Sciences, Ingenieurwissenschaften oder einem verwandten Fach) oder mehrjährige einschlägige Berufserfahrung
Kenntnisse in den Bereichen Herstellungsprozesse und Qualitätssicherung (GMP/GxP)
Gutes technisches Verständnis für Herstellprozesse, Verständnis für Prozess- und Reinigungsvalidierung
Verständnis der spezifischen Anforderungen der Life Science Branche.
Erfahrung mit Validierungsmethoden und -tools, Risikobewertung und Ursachenanalyse (z.B. FMEA, Fishbone) sind von Vorteil, idealerweise in der pharmazeutischen oder Lebensmittel Industrie
Kenntnisse im Bereich Prozessentwicklung und -transfer sind von Vorteil.
Versiert in gängigen IT-Anwendungen (z.B. MS Office, SAP)
Fliessende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Lernbereitschaft, Teamfähigkeit, Flexibilität, analytisches Denkvermögen und Problemlösungskompetenz sind gewünscht