BEMER Int. AG
Wir suchen eine fachkompetente und dynamische Führungspersönlichkeit für exzellente Qualitätsstandards.
Global Head of Quality and Regulatory Affairs (w/m/d)
Ihre Hauptaufgaben
- Unterstützung der Geschäftsleitung, der Bereichs- und Abteilungsleitungen sowie der Mitarbeitenden bei allen QM-relevanten Abläufen, Prozessen und qualitäts- sowie regulatorisch relevanten Anforderungen
- Fachliche und disziplinarische Führung des QM/RA-Teams
- Verantwortlich für die Weiterentwicklung, Pflege und Aktualisierung der Prozesse (ISO 13485)
- Vorbereitung und Mitwirkung an der Managementbewertung
- Planung, Organisation und Durchführung von Audits und Einleitung von zu treffenden Massnahmen
- Verantwortlich für die Zulassung und Registrierung bei Behörden und deren Aufrechterhaltung und Einhaltung der geltenden Normen, Gesetzte und Richtlinien
- Normenmanagement
Wir erwarten
- Studium in Recht, Medizin, Pharmazie, Ingenieurs- oder Wirtschaftswissenschaften oder vergleichbare Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung in Regulierungsfragen oder Qualitätsmanagementsystemen.
- Erfahrungen mit Audits (USA/international) und Qualitätsmanagement
- Fundierte fachliche Kenntnisse im Qualitätsmanagement sowie allgemeine Kenntnisse in Organisation, Qualitätsfragen und Prozessverbesserungsmethoden
- Kenntnisse und sicherer Umgang mit Anforderungen und Normen
- ISO 13485 / 21 CFR Part 820 / MDSAP/ MDR (Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen für elektronische Geräte und Kosmetika wünschenswert)
- Stufengerechte Kommunikations- und Durchsetzungsfähigkeit
- Gepflegtes Deutsch und verhandlungssicher in Englisch (W&S)
Wir bieten
- Eine Anstellung in einem Familienbetrieb mit einer 25jährigen Erfolgsgeschichte in einer zukunftsträchtigen Branche
- Ausserordentliche Work-Life-Balance mit einer 38h-Woche
- Attraktive Weiterentwicklungsmöglichkeiten und Schulungsangebote
- Moderne Räumlichkeiten und top ausgestattete Arbeitsumgebung
- Viele weitere Benefits (u.a. gratis Tiefgaragenparkplatz, Früchte und Kaffee, zusätzliche Feiertage…)
Arbeitsort: 9495Triesen(Home Office möglich)
BEMER Int. AG
Austrasse 15
FL-9495 Triesen
+423 399 39 99
mailto: CE-HumanResources@bemergroup.com